现场高价回收二手闲置冻干机

现场高价回收二手闲置冻干机为了顺应冻干机智能化和信息化的趋势，有专家就对冻干机进行了数据云端化的改造。整个项目主要这些步骤，即项目体系架构;系统开发需要的硬件准备工作，包括系统开发所需硬件、各硬件连接方式;运行环境的搭建;开发环境的搭建;PLC通信协议;数据准备;编写代码，包括获取开发板的串口表达字符串、冻干机数据采集程序等。
 
　　在此项目中，该专家使用了ARM开发板取代传统的PC机。与传统的PC系统架构相比，ARM开发板具有很多优势，比如体积小;功耗低，发热量小;操作系统稳定;安装方便等。可使用通用型的、可安装Linux操作系统且自带RS232/485串口的ARM开发板。
 
　　该项目不仅是医药设备智能化时代下的产物，还为其他各种类型的制药装备信息化改造提供了参考。而更为重要的是，数据采集的过程已经将所有的制药装备运行数据存放于位于云端的SQL数据库中，对将来各种大数据的统计以及药品质量的追溯来说，具有重大的意义。
 
　　冻干机除了在顺应智能化发展，还依据法规要求规范化的发展，不少冻干机企业也再进行进一步地探讨。以冻干机过滤器芯完整检测方法为例，冻干机生产的无菌制剂绝大多数都是非终灭菌的无菌制剂。对于非终灭菌的无菌制剂而言，制剂的无菌性保证主要依赖于生产过程中的无菌控制，而无菌制剂在进入冻干机之前的生产过程控制中，各过滤器滤芯的完整性起到了关键作用。
 
　　关于过滤器滤芯的完整性要求上有不同的标准，比如在欧盟GMP2017年修订稿中，明确要求对于非终灭菌的药品，要在线进行过滤器完整性检测，以防止任何对产品质量下降的不良影响。FDA则认为，完整性测试可以在过滤前进行，并应当在过滤后进行日常测试。过滤后，通过完整性测试，检测过滤过程中可能出现的泄漏或破损是非常重要的。
 
　　我国GMP(2010版)附录第四十二条也有明确规定：进入无菌生产区的生产用气体(如压缩空气、氮气，但不包括可燃性气体)均应经过除菌过滤，应当定期检查除菌过滤器和呼吸过滤器的完整性。
 
　　现场高价回收二手闲置冻干机虽然标准有所不同，但可以肯定的是各标准都在强调过滤器完整性检测的重要性。笔者获悉，完整性检测方法主要有破坏性完整性检测法和非破坏性检测法。而对于无菌生产使用的过滤器，一般不适合使用破坏性完整性检测，一般都使用非破坏性的过滤器完整性检测方法。笔者也了解到，很多药厂通用的完整性检测设备主要有PALL完整性检测仪、MILLPORE完整性检测仪等，这些都会在一定程度上保证无菌控制。
 
　　对于我国冻干机行业而言，近年来国内的冻干技术水平日益提高，企业也在赋予冻干机新的动能，比如智能化、信息化等。当然，冻干机行业也不忘规范化地发展。不过，仍有一些问题待解决，比如，如何在保证产品质量的前提下，提高冷冻干燥效率，缩短干燥时间等，业内也表示，节约能源将会成为冻干机行业研究的方向和目标。