详细介绍
品牌 | 宝德金 | 操作方式 | 连续式 |
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干燥介质 | 其他 | 加热方式 | 对流式 |
工作类型 | 回转滚筒 | 适用物料 | 多种可用 |
温度范围 | 高温式 | 干燥介质移动 | 其他 |
传热面积 | 15M2 | 转速 | 20r/min |
功率 | 7.5kW | 水分蒸发量 | 86kg/h |
外形尺寸 | 2.8m | 重量 | 1235kg |
二手双锥回转真空干燥机的洁净标准关于双锥回转真空干燥机,我们必须先得了解关于它的洁净GMP标准。洁净GMP标准就是适用于制药等行业的强制性标准,要求企业从人员、设施设备、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求。
shou先,根据GMP标准,在每次更换干燥机品种、批次,要认真按清洁规程对设备、容器进行清洁和消毒。我们应该要知道,设备清洁是从设备表面去除物质,包括那些看不见的,尤其是直接接触药品的那些地方和部件。
在这之后,公司人员会根据《双锥回转真空干燥清洗消毒规程》,并且采用化学分析和微生物检测方法来检查设备,来证明设备清洁程度的可行性和安全性,从而消除换品种清洁不*造成残留物对下一个生产药品出现污染的可能。
在部分双锥回转真空干燥机筒体的清洗中,有的靠切换真空管路,放入清洗水旋转筒体再放净,这样动态清洗法是无法*洗净的,至少在动静接触面和结料处是不能洗净。
我再细说一些,按照GMP标准,公司验证的过程也要注意一些细节。比如:取样频次为每个取样点取三个批次,也不必次数过多;取样时要用棉签擦拭法,并且沾上生理盐水,当然啦,在使用这些工具之前,必须要对镊子、棉签等进行消毒,只需用4个棉签共擦拭取样100平方厘米的面积,最后还不要忘了计算其平均值。
最后验证的结果,要符合国家的标准。标准是:化学指标小于100ug25平方厘米,而且微生物指标为:菌落数小于或等于50个棉签。
二手双锥回转真空干燥机的洁净标准
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